108年-公職藥師上榜百分百
國際大藥廠醫藥法規部顧問
跨國多中心臨床試驗專案經理
中華民國臨床試驗協會會員
經濟部生物技術與醫藥工業推動小組 - 國際生技菁英培訓班結業104年-公職藥師猜題命中率高達100%
公職藥師老師 太神了
|
猜題率居然100%，想考公職藥師的你，歡迎試聽喔
|
---------以下是針對老師神準之驗證，若不信請來試聽看看------
一、依我國規定，藥品在申請查驗登記時在何種情況下一定要先申請銜接性試驗評估？執行銜接性試驗評估的主要目的為何？申請廠商應提供那些資料以支持其產品是否得免除銜接性試驗？
課程: 查登 10-1 Time
10:35~13:45
二、我國參考 PIC/S 之國際規範訂有西藥藥品優良製造規範，其中有關「品質管理」部分，主要由那些面向所支撐？
課程: 查登12-2 Time
28:25~34:30
三、為滿足國人醫療需要，使病人及早接受新藥治療，衛生福利部就新藥查驗登記訂有「優先審查機制」及「加速核准機制」。請詳述此二機制之適用對象、申請程序及
其他重要事項。
課程: 查登8-1 Time:
1:05~24:24
四. 近日發生藥廠使用食品原料作為藥品主成分或賦形劑，導致多項藥品回收事件，引發各界關注。請說明此類事件應依藥事法那些規定予以處分，並列出處罰法規依據及處分理由
課程 藥事2-2 Time: 28:05~ 32:18
|
